| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：股骨外側(cè)遠(yuǎn)端鋼板、股骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)鋼板、脛骨外側(cè)近端鋼板、脛骨內(nèi)側(cè)遠(yuǎn)端鋼板、脛骨外側(cè)遠(yuǎn)端鋼板、腓骨遠(yuǎn)端后側(cè)/外側(cè)鋼板、腓骨遠(yuǎn)端外側(cè)鋼板、跟骨外側(cè)鋼板、肱骨近端外側(cè)鋼板、肱骨遠(yuǎn)端后側(cè)/外側(cè)鋼板、肱骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)鋼板、尺骨近端對側(cè)鋼板、橈骨遠(yuǎn)端腹側(cè)橈側(cè)小鋼板、橈骨遠(yuǎn)端對側(cè)T型鋼板、橈骨遠(yuǎn)端對側(cè)三角形鋼板、皮質(zhì)骨螺釘松質(zhì)骨螺釘?shù)冉M成。醫(yī)學(xué)全在線 材料為：ISO 5832-1和ASTM F1314中的不銹鋼。接骨板為滅菌包裝，螺釘為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨關(guān)節(jié)周圍骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A ；Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng)(商品名：Zimmer 圍關(guān)節(jié)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic Bone Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0731-2011《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
