| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每條尿液分析陽性質(zhì)控品是一個(gè)硬的塑料試紙條，上面有7個(gè)獨(dú)立分開的待測(cè)物。主要成份為：葡萄糖，結(jié)晶膽紅素，甲基乙酰乙酸鈉，牛血紅蛋白，牛血清白蛋白，5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽，亞硝酸鈉，蛋白酶(真菌)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品可對(duì)顏色，濁度，葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，潛血，pH值, 蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細(xì)胞項(xiàng)目提供界定結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3400 Middlebury Street，Elkhart，Indiana 46516，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析陽性質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas Positive Control Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 25條/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0082-2011 |
| 附件 | |
