| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401588號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | 變更內容：產品有效期由“保存于2-8℃，24個月”變更為“保存于2-8℃，有效期36個月”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產場所 | ①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗凝血酶檢測試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產品名稱（英文) | HemosIL Liquid Antithrombin |
| 規(guī)格型號 | 顯色底物:2瓶 x 2mL;因子Xa試劑:4瓶 x 4mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0957-2010 |
| 附件 | |
