| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一層精編的聚四氟乙烯(PTFE)網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)通過(guò)PTFE單絲線縫合在一起。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于軟組織缺損重建，如胸壁缺損和包括膈疝和食管裂孔疝在內(nèi)的疝氣修補(bǔ)。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德Crurasoft補(bǔ)片(商品名：Bard CruraSoft) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard CruraSoft Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 0116001, 0116003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1020-2010《巴德Crurasoft補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
