| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461103號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括表面式、鉸鏈?zhǔn)郊敖M配式膝關(guān)節(jié)假體。產(chǎn)品組件包括股骨組件、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨假體、螺釘、中置器及延長(zhǎng)桿。脛骨托、螺釘及表面式膝關(guān)節(jié)假體股骨組件材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨襯墊、髕骨假體、中置器材料為超高分子量聚乙烯；延長(zhǎng)桿材料為Ti6Al4V鈦合金；鉸鏈?zhǔn)郊敖M配式膝關(guān)節(jié)假體股骨組件金屬部分材料為鑄造鈷鉻鉬合金，塑料部分材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0581-2011《膝關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)》 |
| 附件 | |
