注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402840號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    貝克曼庫…" />
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超敏人生長激素定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏人生長激素定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1603-2005《超敏人生長激素定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5:小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.1,1.0,10,20和50ng/mL濃度水平的hGH,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個。,超敏人生長激素定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對超敏人生長激素檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的超敏人生長激素水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402840號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5:小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.1,1.0,10,20和50ng/mL濃度水平的hGH,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 定標(biāo)卡:1個。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對超敏人生長激素檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的超敏人生長激素水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超敏人生長激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) HGH Calibrator
規(guī)格型號 33585
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1603-2005《超敏人生長激素定標(biāo)液》
附件
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