| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成]100個包被好的反應(yīng)杯,6.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊hCG抗體)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：52周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位的含量。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 176 4877，100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1148－2007《總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
