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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401603號
           

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肌酐測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 2310-40《肌酐測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由1張QC卡和50個肌酐測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ )組成。測試片由展開層、除氨層、分離層、反應層、氣體透過層、檢測層、發(fā)色層、透明支持體構(gòu)成。*每個測試片組成:肌酸酐236mU、溴(代苯)酚藍 0.025mg(0.037μmol)。其它成分:α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADPH。,肌酐測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學臨床上測定用于人血漿或血清中的肌酸酐(CRE)的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401603號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由1張QC卡和50個肌酐測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ )組成。測試片由展開層
、除氨層、分離層、反應層、氣體透過層、檢測層、發(fā)色
層、透明支持體構(gòu)成。*每個測試片組成:肌酸酐
236mU、溴(代苯)酚藍 0.025mg(0.037μmol)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其它成
分:α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADPH。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學臨床上測定用于人血漿或血清中的肌酸酐(CRE)的濃度。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ
規(guī)格型號 50個(QC卡1張)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2310-40《肌酐測試盒》
附件
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