| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400076號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)，防腐劑，霉酚酸的濃度分別為0，0.5，2，5，10，15μg/mL，其中O微克/mL水平為5mL/瓶，1瓶；其它水平為2mL/瓶，每個(gè)水平各1瓶。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用 Emit2000 霉酚酸檢測(cè)試劑對(duì)血漿中的霉酚酸進(jìn)行測(cè)定時(shí)建立參考曲線 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 霉酚酸定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 定標(biāo)液0μg/ml：1×5ml；定標(biāo)液0.5μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液2μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液5μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液10μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液15μg/ml：1×2ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3222-2010 |
| 附件 | |
