| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242954號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd:YAG激光器、治療手柄、腳踏開(kāi)關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、導(dǎo)光關(guān)節(jié)臂(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成。激光波長(zhǎng)：1064nm±10nm，532nm±10nm，染料激光585nm±10nm，650nm±10nm；最大輸出脈沖能量：532nm時(shí)400mJ，1064nm時(shí)1.0J，585nm時(shí)250mJ，650nm時(shí)115mJ，誤差20％；光斑直徑：532nm時(shí)2mm、3mm、4mm和6mm，1064nm時(shí)3mm、4mm、6mm和8mm，585nm和650nm時(shí)都是2mm，3mm，誤差±10％；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：650nm±10nm，功率≤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于祛除紋身；治療血管性和色素性病變；普通皮膚科軟組織的切割、切除、燒蝕和汽化及祛除人體多余毛發(fā)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Q開(kāi)關(guān)Nd：YAG 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Q-Switched Nd：YAG Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Medlite C6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2009 《Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
