| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金屬接骨板系統(tǒng)－異型鋼板系列由髁部鋼板、匙型鋼板、蛇頭型鋼板、L型鋼板、T型鋼板、H型鋼板、管狀鋼板(包括：1/4徑、1/3徑和半徑)、三葉型鋼板、跟骨鋼板、多發(fā)性骨折鋼板、橋型鋼板、曲型重建鋼板組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于各種類型骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時性內(nèi)固定裝置。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA；No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng)-異型鋼板系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic Bone Plate and Screw System—Anatomic Plate Series |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1765-2010 《金屬接骨板螺釘系統(tǒng)-異型鋼板系列(商品名：Zimmer )》 |
| 附件 | |
