| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661399號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Rüsch一次性使用無菌氣管插管供貨時(shí)依據(jù)型號分為有或無囊的氣管插管。氣管插管的組成:主要由導(dǎo)管,接頭,套囊(有囊氣管插管),充氣導(dǎo)管(有囊氣管插管),指示球囊(有囊氣管插管)組成。配件有:導(dǎo)絲。氣管插管材質(zhì)為聚氯乙烯,套囊、充氣導(dǎo)管、指示球囊材質(zhì)為醫(yī)用等級聚氯乙烯,接頭及單項(xiàng)閥的材質(zhì)為聚氯乙烯。防X 光線貫穿整個(gè)導(dǎo)管。每條插管都有15mm的接口。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 插管分有眼(Murphy)或無眼(Magill)型,有刻度并有經(jīng)口或鼻插管的長度標(biāo)識。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Rüsch一次性使用無菌氣管插管是通過口腔或鼻腔插入,臨床上適用于術(shù)中或者急救時(shí)為患者建立呼吸通道。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | KamuntingIndustrialEstate,34600KamuntingPerak,Malaysia |
| 生產(chǎn)場所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheal Tube |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0851-2011《一次性使用無菌氣管插管》 |
| 附件 | |
