| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401674號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下： 96孔微孔板1塊（預(yù)置提純的人甲狀腺球蛋白包被，干燥封閉在箔袋 內(nèi))試劑1：樣本稀釋液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制 劑50ml(藍色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐 劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液 和抗微生物制劑內(nèi),12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分量 TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸 ,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 0，100，300，1000，3000， 9000IU/ml,1mL包含人血清抗甲狀腺球蛋白IgG抗體的10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗甲狀腺球蛋白抗體的 10mM TBS. 陰性質(zhì)控:1ml包含正常人血清的10mM TBS. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用酶聯(lián)免疫法進行自身免疫性甲狀腺疾病的檢測診斷。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TgAb |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD48 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG0126-2005《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
