| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770423號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 巴德射頻消融導(dǎo)管是由導(dǎo)管，手柄和連接器組成的。導(dǎo)管材料為絕緣的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料為Teflon，連接器材料為絕緣的聚亞安酯。產(chǎn)品規(guī)格型號詳見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在心臟消融手術(shù)期間形成心臟內(nèi)損傷灶，對心律失常進(jìn)行治療；同時適用于心臟電生理標(biāo)測和實(shí)施診斷性起搏刺激。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2252-2009《射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
