| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220724號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由底座、立柱、第一臂、第二臂、主顯微鏡、附件等組成。固定式使用，也可移動(dòng)式使用。 OMS90型：綜合倍率：（F=200mm時(shí))3.4-21.2；視野：Φ 9/15/23/37/58；照度：Max80，000 lx；*OMS610型：綜 合倍率：（F=200mm時(shí))4.2-21；視野：Φ10.6-52.8mm； 照度：≥135，000 lx； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于開(kāi)展眼科手術(shù)時(shí)供醫(yī)生對(duì)患者的眼病做精密觀察。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海拓普康維修服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“OMS-800”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) TOPCON/0001《手術(shù)顯微鏡》”變更為“進(jìn) 口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1222-22《手術(shù)顯微鏡》”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn) )字2003第2220724號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2003第2220724號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1*75-1，Hasumuma-cho, Itabashi-ku, TOKYO. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPERATION MICROSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | OMS-610/OMS-90/OMS-800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1222-22《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
