| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 右旋糖苷硫酸鹽、醋酸鎂、膽固醇酯酶(假單胞菌類)、脂肪酶(細菌來源)、膽固醇氧化酶(假單胞菌類)、過氧化物酶(辣根)、4-安替比林、N-己基-N-硫氫氧丙基-m-甲苯胺的鈉鹽、甘油激酶(多細胞菌類)、葡萄糖氧化酶(多細胞菌類)、三磷酸腺苷(細菌的來源)、甘油磷酸鹽氧化酶、氯化鎂；非反應成分：緩沖液和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cholestech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂／葡萄糖測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDX Lipid Profile·GLU |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3093-2010 |
| 附件 | |
