| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771696號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。球囊材料為聚酰胺12。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)鏡控制之下對(duì)胃腸狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。直徑4、6、8mm，長20、30mm的球囊用于擴(kuò)張膽管；直徑8、12、16、18mm，長80mm的球囊用于擴(kuò)張食管；直徑30、35、40mm，長80mm的球囊適用于賁門失弛緩癥。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5135-2008 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
