生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2260298號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州康淼醫(yī)療器械科技有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 頸椎弧度牽引治療儀 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙2054-2009 《頸椎弧度牽引治療儀》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、弧度牽引系統(tǒng)、牽引滑動座系統(tǒng)、機械手組件和頸托組件組成。與人體接觸的頸托帶由全棉絨布制成,內(nèi)有炭纖維電熱布。電熱布溫度控制為35℃~55℃;產(chǎn)品牽引位移速度為9mm/s,允差±10%;牽引力范圍20N~100N,允差±5N;機械手拉力范圍20N~100N,允差±5N;頸托推出位移分為40mm、45mm、50mm三檔,允差±5mm;與人體接觸材料應無細胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應,無皮膚刺激反應;產(chǎn)品正常工作噪聲≤55dB;產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
有效期 | 2013.07.13 |
批準日期 | 2009.07.14 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于除脊髓型以外的頸椎病患者作頸椎牽引用。 |
規(guī)格型號 | HKM-2100-1型 |
附件 | |