| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403327號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】試劑1：HEPES緩沖液；CHES；葡聚糖硫酸鹽；硝酸鎂化合物；HSDA；抗壞血酸氧化酶；過氧化物酶；防腐劑。試劑2：HEPES緩沖液；PEG-膽固醇酯酶；PEG-膽固醇氧化酶；過氧化物酶；4－氨基安替比林；防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產場所 | Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | HDL-cholesterol |
| 規(guī)格型號 | R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 4830-2008 |
| 附件 | |
