| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3250646號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高頻手術(shù)器由主機(jī)和附件組成，附件包括腳踏開(kāi)關(guān)、雙極鑷連線(xiàn)、單極轉(zhuǎn)換插頭和中性電極連線(xiàn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 高頻手術(shù)器適用于手術(shù)中組織的切割和凝血。該產(chǎn)品不能直接作用于心臟表面。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 南京安喬醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京安喬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ALSA APPARECCHI MEDICALI Srl |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | VIAC.BONAZZI16-CASTELMAGGIORE(BO),40013 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高頻手術(shù)器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrosurgical Units |
| 規(guī)格型號(hào) | EXCELL 350 MCDSe |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4336-2010《高頻手術(shù)器》 |
| 附件 | |
