| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661939號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由醫(yī)用粘膠、復(fù)合薄膜、無紡布組成。閉口袋產(chǎn)品上配有活性炭過濾片；尿路造口袋上配有抗返流片和排放閥。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口者收集造口排泄物，其中尿路造口袋僅用于尿路造口者收集造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661939號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661939號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口袋 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alterna 1-piece Bag |
| 規(guī)格型號 | 5875；5885；5975；5985；5776；5786；5676；5686；5575；5585。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 4003-2008 《造口袋》 |
| 附件 | |
