注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400553號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液pH7.4 20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%;試劑2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL緩沖液 pH7.420mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的免疫球蛋白G(IgG)進(jìn)行定量測定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
生產(chǎn)場所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2) |
規(guī)格型號 |
4×90測試(試劑1:4×10.5ml;試劑2:4×4ml) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3991-2010 |
附件 | |
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