| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771228號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | UniQual 造影導(dǎo)絲由不銹鋼及NiTi合金組成的芯絲、聚酯外層、射線探測標(biāo)記和親水涂層組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | UniQual 造影導(dǎo)絲是通過注入造影劑的方式用X射線觀察病患部位并插入導(dǎo)管，或是在對(duì)頭頸部、脊髓、肺、心臟、腹部、四肢、多方位進(jìn)行堵塞、擴(kuò)張、生檢、注入藥劑的引流法時(shí)，為了使導(dǎo)管插到目的地而使用本導(dǎo)絲。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博美瑞科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 備注 | 注冊(cè)地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”變更為“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生產(chǎn)地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 158/1Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”變更為“158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助恒業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天助恒業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“北京博美瑞科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771228號(hào)(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771228號(hào)(更)”；原注冊(cè)證號(hào)自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：UniQual 造影導(dǎo)絲) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniQual Angiographic Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB / JAP 2802-2005 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
