| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771993號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮鞘穿刺組由導(dǎo)引鞘、止血閥、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、穿刺針、注射器等構(gòu)成，鞘主要材料為聚碳酸酯、高密度聚乙烯等，導(dǎo)引針材料為聚丙烯、不銹鋼。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于輔助導(dǎo)管經(jīng)皮血管內(nèi)插入時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771993號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771993號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARROW INTERNATIONAL INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading,PA19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 312 Commerce Place，Asheboro，NC 27203；2 Berry Drive MtHolly，NJ 08060 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮鞘穿刺組 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Sheath Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 3673－77－2004《經(jīng)皮鞘穿刺組》 |
| 附件 | |
