| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402134號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1葡萄糖硫酸鹽/緩沖液： MOPS緩沖液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸鹽 0.5g/L、硫 酸鎂8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗壞血酸氧化酶≥ 3kU/L、過氧化物酶≥ 10kU/L、防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn R2 PEG修飾酶 /4-氨基安替比林/緩沖液： PIPES緩沖液*** 9.9mmol/L pH 7.0、PEG-膽固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-膽固醇氧化酶 ≥7.6kU/L、過氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林 0.5g/L、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 高密度膽固醇(HDL-Cholesterol)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的高密度膽固醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度膽固醇(HDL-cholesterol)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 試劑1： 6×54ml ； 試劑2：6×20ml、 試劑1： 6×258ml ； 試劑2：6×99ml、 試劑1： 4×651ml ； 試劑2：4×230ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
