| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220805號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)由內(nèi)窺鏡、采集套管、短口BTT和雙極剪刀組成。性能：內(nèi)窺鏡的 工作長(zhǎng)度為419.100mm；內(nèi)窺鏡的鏡體外徑為5.0mm，采集 套管外徑不大于13.0mm；視場(chǎng)角為550；視野中心最小分 辨率：目標(biāo)距離﹫50mm時(shí)，不小于2.5Lp/mm;光照強(qiáng)度： 目標(biāo)距離﹫50mm時(shí)，視野中央光照強(qiáng)度不小于40000 Lux等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于經(jīng)2-3cm切口進(jìn)行微創(chuàng)取血管操作。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.15 |
| 有效期截止日 | 2007.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Cardiac Surgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)加州Santa Clara湖邊大道3200號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)加州Santa Clara湖邊大道3200號(hào)3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Vessel Harvesting System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193 《VasoView 內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
