| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220015號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡綠色。鏡片材料為Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又稱methafilconA)和Aquatract(即GMA)構(gòu)成，含UV阻滯劑。含水量：55%±2％，總直徑：14.40mm±0.25mm，中心區(qū)曲率半徑標稱值：8.70mm，透氧系數(shù)標稱值：21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計),后頂點屈光度范圍：+6.00D～-8.00D，柱鏡屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、-2.25，折射率：1.4044±0.5％，濕體可見光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正伴有散光的近視和遠視。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 海昌隱形眼鏡有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“軟性親水接觸鏡”變更為“軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上海科本眼鏡護理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”，售后服務(wù)機構(gòu)由“上海科本眼鏡護理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220015號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220015號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧清散光) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Bioclear Toric |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
