| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100834號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組件為：外展楔塊、外旋元件(僅適用于50A11)、金屬管狀框架、金屬管狀框架的體側(cè)支撐部件、腰帶、肩固定帶、襯墊和搭扣帶；產(chǎn)品材料為：聚丙烯、聚乙烯、不銹鋼、塑料、尼龍等。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于肩袖手術(shù)后、后脫位復(fù)位、肱骨頂端以下骨折、肩撞擊綜合癥、肩部置換手術(shù)或手術(shù)肩部穩(wěn)定時對上臂進(jìn)行外展位固定。 |
| 注冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臂外展固定器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shoulder/Arm Orthosis |
| 規(guī)格型號 | 型號:50A10,50A11 規(guī)格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》 |
| 附件 | |
