| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400803號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰島素抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中。最低濃度：0.08%固體物質(zhì)。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑。 結(jié)合物：1瓶(5.9mL) 結(jié)合物: 吖啶酯標(biāo)記的人胰島素抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：0.09μg/mL。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，定量檢測(cè)人血清或血漿中的胰島素含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Insulin Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0142-2011 |
| 附件 | |
