注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3632589號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE ∑ QUICK)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE ∑ QUICK)生產(chǎn)企業(yè):德山牙科株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY1042-2003 《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:ESTELITE ∑ QUICK是一種光固化、X線阻射性復(fù)合樹脂,其中二氧化硅-氧化鋯填料及復(fù)合填料占ESTELITE ∑ QUICK的重量比為82%(體積為71%),單體含有Bis-GMA和二甲基丙烯酸三甘醇酯成分。,牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE ∑ QUICK)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品適用于:直接用于包括咬合面和所有類型齲齒的前、后牙的修復(fù);直接用于粘接復(fù)合樹脂貼面;間隙封閉;瓷冠/復(fù)合樹脂修復(fù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3632589號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德山牙科株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ESTELITE ∑ QUICK是一種光固化、X線阻射性復(fù)合樹脂,其中二氧化硅-氧化鋯填料及復(fù)合填料占ESTELITE ∑ QUICK的重量比為82%(體積為71%),單體含有Bis-GMA和二甲基丙烯酸三甘醇酯成分。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于:直接用于包括咬合面和所有類型齲齒的前、后牙的修復(fù);直接用于粘接復(fù)合樹脂貼面;間隙封閉;瓷冠/復(fù)合樹脂修復(fù)。
注冊代理 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Tokuyama Dental Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 38-9,Taitou1-chome,Taitou-ku,Tokyo, 110-0016,Japan
生產(chǎn)場所 茨城縣鹿島郡波崎町砂山26
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE ∑ QUICK)
產(chǎn)品名稱(英文) ESTELITE ∑ QUICK Resin-based Dental Restorative Material
規(guī)格型號 A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, OA1, OA2, OA3, OPA2, BW, WE, CE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY1042-2003 《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》
附件
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