注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401579號(變更批件) |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | |
產品適用范圍 | |
注冊代理 | |
售后服務機構 | |
批準日期 | 2010.06.07 |
有效期截止日 | 2014.06.06 |
備注 | 變更內容:代理人/注冊處理機構變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”,生產地址變更為“8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
變更日期 | 2011.02.14 |
生產廠商名稱(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
生產場所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 緩沖液 |
產品名稱(英文) | 6.838 Buffer |
規(guī)格型號 | 473386 150ml/瓶 |
產品標準 | YZB/USA 0994-2010 |
附件 | |