| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3630745號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 樁核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，鋇硼鋁硅酸鹽玻璃。醫(yī)學(xué)全在線 樁核材料符合Vita色調(diào)分類，色號包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，樁核材料屬于I型、1組；其中BLUE、GOLD屬于I類，即化學(xué)固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE屬于III類，即雙重固化。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 樹脂樁核修復(fù)材料用于牙齒的充填和修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 樹脂樁核修復(fù)材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Build-It FR |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3690-2010《樹脂樁核修復(fù)材料》 |
| 附件 | |
