| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號(hào)D座南區(qū) |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司”變更為“邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司"； 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300638號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300638號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300638號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司 |
| 地址 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號(hào)D座南區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0870-2008《X射線診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件(E7252X、A-132)、限束器、高壓發(fā)生器(VZW2930FB2-59)、診斷床(DFZ-2)、數(shù)據(jù)處理器、影像增強(qiáng)器、監(jiān)視器組成。主要性能：標(biāo)稱電功率40kW(100kV，400mA，0.1s)；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極、焦點(diǎn)：0.6mm/1.2mm；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40KV-150KV；攝影時(shí)管電流調(diào)節(jié)范圍：10mA-630mA；攝影時(shí)加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.001s-6.3s；電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.5-630mAs；透視時(shí)管電壓調(diào)節(jié)范圍：40KV-125KV；透視時(shí)管電流調(diào)節(jié)范圍：0.5mA-6mA；透視時(shí)加載時(shí)間：5min報(bào)警10min斷開(kāi)；中心綜合分辨率：不小于1.6Lp/mm。 |
| 有效期 | 2012.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做X射線診斷用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DF-323H |
| 附件 | |
