| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 OsteoMed L.P. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由板（網(wǎng))和螺釘組成。板（網(wǎng))由純鈦材料制成，螺釘由Ti6Al4V鈦合金制成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱骨骨折、面部外傷重建、正頜重建、下頜重建、截骨術(shù)和手、足小型骨骼外傷的內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜面、手、足重建/固定系統(tǒng)(商品名：OsteoMed M3系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OsteoMed M3 System (M3 Rigid Fixation System) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2182-2006 《顱頜面、手、足重建/固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
