| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗PSA的單抗、釕(Ru)標記的抗PSA單抗等。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定游離前列腺特異性抗原(PSA)的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原診斷試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free PSA |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4394-2008 |
| 附件 | |
