總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1948-2009,產品性能結構及組成:,總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402923號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) |
|
| 產品性能結構及組成 |
|
| 產品適用范圍 |
|
| 注冊代理 |
|
| 售后服務機構 |
|
| 批準日期 |
2009.12.17 |
| 有效期截止日 |
2013.12.16 |
| 備注 |
變更內容：產品說明書中【適用儀器】變更為：Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601和cobas e 602。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
|
| 變更日期 |
2011.04.02 |
| 生產廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) |
德國 |
| 產品名稱（中文) |
總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) |
Total PlNP |
| 規(guī)格型號 |
100測試 |
| 產品標準 |
YZB/GEM 1948-2009 |
| 附件 | |
|
|
...
