| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401134號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于椎間盤退行性病變、椎間盤突出癥、腰椎滑脫、椎間盤破裂或塌陷、脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的椎間融合。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401134號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401134號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Interbody Cage |
| 規(guī)格型號 | 211807011、21807021、211808011、211808021、211806411、211806421、211809011、211809021、211807411、211807421、211810011、211810021、211808411、211808421、211807811、211807821、211811011、211811021、211809411、211809421、211808811、211808821、211812011、211812021、21180411、211810421、211809811、211809821、211811421、211810821、211811821 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC3098-2005 《椎間融合器》 |
| 附件 | |
