| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400252號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：顆粒試劑；試劑檢測孔3，4：緩沖液；試劑檢測孔5，6：抗體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清和血漿中卡馬西平含量的定量測定。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbamazepine Flex Reagent Cartridge(CRBM) |
| 規(guī)格型號 | DF87 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1562－2006 《卡馬西平試劑盒》 |
| 附件 | |
