| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3403060號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | 變更內容：注冊地址由“4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92835”變更為“250 South KraemerBlvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。gydjdsj.org.cn審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA |
| 生產場所 | 2470 Faraday Ave.，Carlsbad，CA 92008-7224，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Total Immunoglobulin E |
| 規(guī)格型號 | 150測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1931-2009 |
| 附件 | |
