| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構：產(chǎn)品由高滲透性多微孔纖維薄膜組成，組成材料為聚醚砜、聚碳酸酯、聚亞安酯、聚乙烯。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 性能：超濾器腔室承受壓力≧80kPa；在流量≧100mL/min，壓力≧100mmHg的條件下，超濾率≧50mL/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外循環(huán)手術中的血液濃縮。DHF0.2適用于嬰幼兒，DHF0.6適用于小兒或小體重成人。 |
| 注冊代理 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIDECO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord，I－41037 Mirandola（MO) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Statale 12 Nord，86－41037 Mirandola（MO)意大利 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoconcentrator |
| 規(guī)格型號 | DHF 0.2、DHF 0.6 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 2181《超濾器》 |
| 附件 | |
