注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223297號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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手術(shù)顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 4603-2008《手術(shù)顯微鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由顯微鏡Hi-R1000、顯微鏡支架FS4-20組成。 顯微鏡Hi-R1000還可搭配其他型號的顯微鏡支架(FS3-23、FS3-32、FS3-33),具體組合與連接見產(chǎn)品標(biāo)準和產(chǎn)品說明書。左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),手術(shù)顯微鏡在最高放大率時調(diào)焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調(diào)焦,視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準。,手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在門診、手術(shù)室、實驗室中進行診斷、觀察和所有外科手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223297號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯微鏡Hi-R1000、顯微鏡支架FS4-20組成。 顯微鏡Hi-R1000還可搭配其他型號的顯微鏡支架(FS3-23、FS3-32、FS3-33),具體組合與連接見產(chǎn)品標(biāo)準和產(chǎn)品說明書。左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),手術(shù)顯微鏡在最高放大率時調(diào)焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調(diào)焦,視場中心的分辨力不低于20線對/mm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其余參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準。
產(chǎn)品適用范圍 用于在門診、手術(shù)室、實驗室中進行診斷、觀察和所有外科手術(shù)。
注冊代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MOELLER- WEDEL GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Rosengarten10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)場所 Rosengarten10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Operating Microscopes
規(guī)格型號 Hi-R1000,FS4-20
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 4603-2008《手術(shù)顯微鏡》
附件
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