| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402875號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad,CA92008-7224,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 150測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4591-2008 |
| 附件 | |
