| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401024號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用免疫比濁法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液（PH8.2)包含0.09%的疊氮化鈉。R2抗體：2.5mgAg/ml抗-人C4抗體（多克隆的)取自山羊；0.3%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中C4的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司”變更為“北京周天華楓醫(yī)療儀器有限公司、長春康瑞達(dá)醫(yī)學(xué)科技有 限公司、廣州優(yōu)康科學(xué)儀器有限公司、杭州健業(yè)醫(yī)療設(shè)備 技術(shù)有限公司、上海日和貿(mào)易有限公司、南京三和儀器有 限公司、邁克科技醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)有限責(zé)任公司、蘭州 傲勝技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社變更內(nèi)容：售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為 “北京周天華楓醫(yī)療儀器有限公司、長春康瑞達(dá)醫(yī)學(xué)科技 有限公司、廣州優(yōu)康科學(xué)儀器有限公司、杭州健業(yè)醫(yī)療設(shè) 備技術(shù)有限公司、上海日和貿(mào)易有限公司、南京三和儀器 有限公司、邁克科技醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)有限責(zé)任公司、蘭 州傲勝技術(shù)服務(wù)有限公司”，商品編號(hào)“（舊) 415-87191（2x 48mL)→（新)992-19301 (2x 48mL)、 （舊) 411-87291（2x 10mL)→（新)998-19401 (2x 10mL)”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401024號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401024號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C4測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autokit C4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 992-19301(2×48 mL), 998-19401(2×10 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0909《C4測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
