注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461713號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品材料為Ti6Al4V鈦合金,表面為羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊(cè)代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Howmedica Osteonics Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)股骨柄(商品名:Secur-Fit) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Secur-Fit HA Hip Stem |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1008-2009《髖關(guān)節(jié)股骨柄》 |
附件 | |
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