| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400977號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 檢測孔1、2：液體，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠，單克隆)；檢測孔3：片劑，含有抗體-CrO2 (小鼠，單克隆)0.75 mg/mL；檢測孔4、5、6：片劑，含有CPRG 23.6 mM；檢測孔7：液體，含有底物稀釋緩沖液175 mM；檢測孔8：液體，鉻稀釋劑緩沖液105mM。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于配有非均相免疫測定模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)，定量測定血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產品名稱（英文) | Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF430：120測試(4×30/試劑盒)、RF530:60 測試(4×15/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 0381-2011 |
| 附件 | |
