| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400041號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:試劑1(R1):Tris緩沖液，聚乙二醇(PEG)，表面活性劑,穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：Tris緩沖液，抗人Apo B抗體(山羊)，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白B。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein B FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 2×40ml+試劑2 2×8ml、試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml 試劑1 2×100ml+試劑2 2×20ml、試劑1 3×40ml+試劑2 3×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5046-2008 |
| 附件 | |
