| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列標(biāo)準(zhǔn)品、抗PAPP-A銪示蹤劑貯存液、抗PAPP-A生物素抗體、通用緩沖液、抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條、試劑盒條形碼標(biāo)簽、微孔板條形碼標(biāo)簽、質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，11個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于孕婦血清中妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的定量檢測。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA(r)PAPP-A |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 4371-2010 |
| 附件 | |
