| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232789號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶觸摸屏顯示面板的主機(jī)控制部分、吊臂托盤，內(nèi)置激光模塊(選配)、輔助照明模塊、輸液掛鉤、腳踏開關(guān)、遙控器、Videoverlay模塊、醫(yī)生存儲(chǔ)卡、氣源軟管和附件(見附頁(yè))組成。產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)及附件的具體描述詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是用于眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng)，可進(jìn)行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節(jié)照明以及電凝，激光模塊能發(fā)射532 nm 的可見綠色治療光束供眼科使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway,Irvine,CA 92618-3818,USA;Winkelriedstrasse 52,8023 Schaffhausen,Switzerland(僅部分附件) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Constellation Vision System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | Constellation |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1480-2010《超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件》 |
| 附件 | |
