| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400565號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：硝基四氮唑藍(lán)：1.2mmol/L；尿酸酶(微生物)：≥12μkat/L；pH7.5；非反應(yīng)緩沖液；穩(wěn)定劑；表面活性劑。試劑2或試劑3：碳酸鹽緩沖液：1.5 mol/L，pH 10.4。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn (其中試劑2適用于cobas c311及cobas c 501，試劑3適用于cobas c 701；在cobasc 701上，試劑1在位置B，而試劑3在位置C)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自動(dòng)生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的糖化蛋白(果糖胺)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fructosamine(FRA) |
| 規(guī)格型號(hào) | 150 tests,250 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4163-2010 |
| 附件 | |
