| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由牽開器，牽開導向器，封閉管，撐開鉗，側(cè)面導板(直型/彎型)，側(cè)面導板手柄，切口導向器等附件組成。器械材料有純鈦、鈦合金、不銹鋼。該產(chǎn)品沒有包含連接任何有源器械適用的產(chǎn)品，不進入椎體，也不接觸脊髓(中樞神經(jīng)系統(tǒng))，非用于注入骨水泥修復治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折�？芍貜褪褂�，非滅菌產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于微創(chuàng)手術(shù)過程中，為獲得小切口的最大手術(shù)視野，提供一個有效的通路器械。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA矮樹湖大道7375號，明尼阿波利斯，明尼蘇達州55439，美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 矮樹湖大道7375號，明尼阿波利斯，明尼蘇達州 55439，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動工具(商品名：ARAS Retractor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3834-2010《脊柱產(chǎn)品手動工具》(商品名：ARAS Retractor) |
| 附件 | |
